dafabet手机版网页版bt365代理合作

两种感冒药被禁 特非那定成祸首

时间:2018-12-05 11:50:06    作者:科技日报    来源:科技日报

两种感冒药被禁 特非那定成祸首

日前,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布公告——自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件,并要求将已上市销售的药品于2018年12月31日前全部召回,并予以销毁。

上述两种药物皆用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。根据2017年《国家药品不良反应监测年度报告》,专业人士会分析药品与不良反应/事件的关联性,提取药品安全性风险信息,根据风险的普遍性或者严重程度,决定是否需要采取相关措施,如在药品说明书中加入安全性信息,更新药品如何安全使用的信息等,在极少数情况下,当认为药品的获益不再大于风险时,药品也会撤市。上述两种感冒药,显然是“极少数情况”之一。

为何被禁用?国家药监局表示,上述两种禁用药物存在心脏毒性不良反应。“这两种药中均含有特非那定,而研究表明特非那定具有较为明确的心脏毒性。”广东省妇幼保健院儿科主任医师李增清在接受科技日报记者采访时表示,国外有些报道显示特非那定可能会导致严重的心率失常。

“特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊中的‘特’字指的就是特非那定,用于治疗各种过敏性疾病,但不会产生瞌睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用,因此上市之初在国外广受欢迎。”中国医科大学航空总医院呼吸内科副主任医师窦志芳告诉记者,很快人们发现该药可能导致患者QT间期延长(心室除极和复极激动时间,与心律快慢有密切关系)、心律不齐等不良反应,这种不良反应在药量大的情况下更为明显。因此,20世纪90年代末欧美等国家开始限制使用特非那定,目前在我国也为处方药,也存在与之相关的不良反应案例,这可能是国家药监局发布禁用公告的原因之一。

国家药监局还附上了药物的生产厂家,分别为丽珠集团丽珠制药厂(特酚伪麻片,国药准字H10940182)和石药集团欧意药业有限公司(特洛伪麻胶囊,国药准字H19990093)。丽珠集团于12月3日晚间发布公告表示,丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片,于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。科技日报记者致电了丽珠制药厂质量部,相关人员表示:“该药品于2013年停产,由于销售获益不好,因此停止了生产计划和销售计划。”当被问及销售过程中是否发现其有心脏毒性不良反应时,该人员表示企业“收到的不良反应反馈比较少”。

“我国药品不良反应的监测体系还存在一些问题,有待完善。”李增清指出,2011年我国实施了更为科学化、规范化的《药品不良反应报告和监测管理办法》,同年“国家药品不良反应监测系统”上线,药品生产企业、经营企业和医疗机构可在线报告个例药品不良反应,国家各级监测机构对报告进行审核和评价。但是,由于实行主动上报的制度,药品生产、经营企业监测主体责任意识较为淡薄,医疗机构上报的积极性也不高,药品不良反应报告质量水平不一,且缺少专门的法律法规明确法律责任。

【责任编辑:雅莉】
频道精选
长虹陷“增收不增利”怪圈 电视占总营收不足两成

长虹陷“增收不增利”怪圈 电视占总营收不足两成

报告期内,公司实现营业收入833.85亿元,同比增长6.68%。不过,营收喜人的背后,却陷入未增利的怪圈,2018年归属于上市公司股东的净利润3.23亿元,同比下滑8.56%。
长虹 850棋牌游戏下载 营收
评论:滴滴顺风车“回归”差点啥 还能获得用户青睐吗

评论:滴滴顺风车“回归”差点啥 还能获得用户青睐吗

滴滴顺风车事业部负责人发布了一封公开信,其中公布了顺风车的5项整改措施。尽管滴滴官方回应称,顺风车“暂无具体上线时间表”,但此举仍被视为顺风车欲“回归
滴滴顺风车 交通出行 用户
汽车金融野蛮生长:奔驰改口VS宝马和丰田顶风收费

汽车金融野蛮生长:奔驰改口VS宝马和丰田顶风收费

截至发稿前,宝马汽车金融、上汽通用汽车金融以及丰田汽车金融方面均未对管控经销商的具体措施表态。
汽车 金融服务费 奔驰 宝马
【IPO】斗鱼直播黑产:有软件可群发弹幕,热度值20元起刷

【IPO】斗鱼直播黑产:有软件可群发弹幕,热度值20元起刷

开播半小时后,DH望着屏幕上不断冒出的广告弹幕,忍无可忍之下,开始提醒直播间的观众。
IPO 斗鱼 365棋牌 上市
【新闻追踪】自如“甲醛门”后续:多起案件宣判 租客获赔偿

【新闻追踪】自如“甲醛门”后续:多起案件宣判 租客获赔偿

身为孕妇的租客,在自如公司空气质量不合格的房间居住3个月,后胎儿发育不良导致引产,租客诉请自如公司赔偿医药费、精神损害赔偿金。
自如 甲醛门 567棋牌游戏,365棋牌,850棋牌游戏下载 租客
国家版权局:针对盗版网站境外设服将加强跨境执法

国家版权局:针对盗版网站境外设服将加强跨境执法

国务院新闻办公室28日举行新闻发布会,国家知识产权局局长申长雨、国家知识产权局副局长赵刚、中宣部版权管理局局长于慈珂介绍2018年中国知识产权发展状况,并答记
版权 网站 567棋牌游戏,365棋牌,850棋牌游戏下载
传同程艺龙交通事业部裁员:搭售服务被断流 营收下降

传同程艺龙交通事业部裁员:搭售服务被断流 营收下降

裁员的原因是小程序产品受微信影响,不允许搭售增值服务,导致营收大幅下降,所以要开源节流。之前火车票业务营收主要来自搭售。
同程艺龙 365棋牌 裁员
莎普爱思亏损超1亿:滴眼液收入腰斩 广告费减2亿

莎普爱思亏损超1亿:滴眼液收入腰斩 广告费减2亿

浙江莎普爱思药业股份有限公司(603168,莎普爱思)发布2018年年报。财报显示,2018年,莎普爱思实现营收6.07亿元,同比减少35.3%;亏损1.26亿元,净利同比减少186.42%。
莎普爱思 医疗 健康 广告费
【特别报道】起底百度搜索:场外配资大行其道的灰色走廊

【特别报道】起底百度搜索:场外配资大行其道的灰色走廊

场外配资平台爆雷跑路的消息不断传出,监管层也屡次发声,严防场外配资风险。
百度 百度搜索 567棋牌游戏,365棋牌,850棋牌游戏下载
视频自媒体“一条”广告擅用2分钟视频 判赔50万

视频自媒体“一条”广告擅用2分钟视频 判赔50万

该案系全国首例广告使用短视频侵害著作权案,也是迄今为止单个短视频判赔金额最高的著作权维权案。
视频自媒体 一条 567棋牌游戏,365棋牌,850棋牌游戏下载 视频

2017-2018 Copyright © 古都科技网 京ICP备11032553号-1 京公网安备110102003388号

技术支持:沿亮科技 www.yanliangcloud.com